I. 検査前の準備-
1. 契約、仕様、AQL（クリティカルAQL=0.0/0.1、メジャーAQL=1.5/2.5、マイナーAQL=4.0）に基づく基準を明確にします。
2. 校正済みのツールを準備します: デジタル ノギス、落下試験プラットフォーム、口腔内スキャナー、透過率テスター (400 ～ 700nm) など。
3. AQLによるランダムサンプリング。さまざまなカートンからサンプルを選択し、詳細を記録します。
4. 検査環境: 清潔、23±2 度、50±5% RH、照度 ≥500lux、直射日光なし。
II.サイズチェック
1. 10 個のサンプルを検査します (すべてのサンプルが<10) with digital caliper: overall length (±0.5mm deviation), inner diameter (±0.3mm deviation), wall thickness (0.03-0.08mm, max-min deviation ≤0.02mm), and opening elasticity (no tearing, no permanent deformation).
2. 資格: すべての寸法が要件を満たしています。歪みや厚みムラがありません。
3. 欠陥の処理: 不適格な場合は、数量の 2 倍を再検査します。-問題が解決しない場合、バッチは不適格になります。
Ⅲ．カートン落下試験
1. Select 3 cartons; drop by ISTA 3A: height (≤10kg:76cm;10-20kg:61cm;>20kg：46cm）、6ポジション（上下・前後・左右）。
2.-テスト後: カートン (潰れ/亀裂がない)、内部パッケージ (無傷)、スリーブ (損傷/汚染がない) を確認します。
3. 欠陥の処理: 不合格の場合は、さらに 3 つのカートンを再テストします。-問題が解決しない場合は、再梱包/交換が必要です。{{3}
IV.スキャンテスト
1. 5 つの適格サンプルをテストします。スキャナー上のスリーブで、サンプルごとに標準歯科模型を 3 回スキャンします。標準画像と比較してください。
2. 認定: スムーズなスキャン、鮮明な画像 (歪み/ぼやけなし)、精度誤差 ≤±0.05 mm、スリーブの滑りなし。
3. 欠陥の処理: 不適格なサンプルを 2 回再テストします。-複数の条件が満たされていない場合はサンプリングを拡張します。 AQL を超える場合、バッチは不適格になります。
V. フィッティングテスト
1. 10 個の認定サンプルをテストします。スリーブ/スムーズに取り外し可能、ぴったりとフィット (緩み/しわがない)、スキャナーのキー部分が完全にカバーされ、残留物/破れがないこと。
2. 欠陥の処理: 不適格な場合は、数量の 2 倍を再検査します。-問題が解決しない場合、バッチは不適格になります。
VI.透過率チェック
1. 5 つの適格サンプルをテストします: 透過率テスター (400 ～ 700nm)、サンプルあたり 3 ポイント、平均 ≥90%、ポイント差 ≤5%。
2. 欠陥の処理: 不適格なサンプルを 2 回再テストします。-複数の条件が満たされていない場合はサンプリングを拡張します。 AQL を超える場合、バッチは不適格になります。
VII.最終検査の概要
1. 検査結果を要約します。すべてのアイテムが要件を満たしている場合、バッチは認定されます。そうでない場合は、再作業/交換/拒否が行われます。
2. 検査記録フォームに記入してファイルします。